¿Qué es un técnico garante?
Es un profesional que supervisa el proceso de fabricación y asegura que los productos sanitarios cumplan los requisitos que exige la normativa vigente. Su presencia se considera obligatoria en una organización empresarial, o en su defecto, para el fabricante de un producto sanitario.
Cuando una empresa de producción de productos sanitarios contrata un técnico garante, puede obtener la Licencia Previa de Funcionamiento para fabricar, importar, agrupar o esterilizar sus productos.
¿Necesito un Responsable Técnico Garante?
Sí. De lo contrario, cualquier fabricante de productos sanitarios que necesitase poner en circulación sus productos sanitarios comprobaría como es una opción inviable. Por este motivo la presencia de un técnico garante de productos sanitarios en una empresa de este sector es vital para obtener la Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones de Productos Sanitarios otorgada por la Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (AEMPS)
Funciones del responsable técnico garante de productos sanitarios
Un responsable garante de productos sanitarios desarrolla hasta 8 funciones de especial importancia. Estas labores son las que describimos a continuación.
- Supervisar las actividades de fabricación, importación, agrupación y/o esterilización.
- Supervisar el archivo documental de los productos fabricados, importados, esterilizados o agrupados que se comercialicen.
- Revisar y evaluar posibles riesgos derivados de los productos que se fabriquen, agrupen, importen o que se esterilicen de cara al sistema de vigilancia.
- Ser el nexo interlocutor con las autoridades sanitarios y colaborar junto a ellas para ejecutar las medidas que procedan a la retirada del producto del mercado.
- Poner en disposición de las autoridades sanitarias la documentación que acredite la conformidad de los productos con lo establecido en la legislación.
- Preparar y supervisar las comunicaciones de comercialización o puesta en servicio de los productos de clase IIa, IIb y III, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnostico in vitro.
- Preparar la solicitud de autorización sanitaria y supervisión directa de las investigaciones clínicas.
- Supervisar los mensajes dirigidos a la publicidad y promoción de los productos.
Formación necesaria para trabajar de técnico garante
Carreras universitarias
¿Te atrae la idea de formarte como Responsable Técnico de Productos Sanitarios? Has de saber que existe un amplio abanico de carreras universitarias que posibilitan desarrollar este rol profesional. Las más destacadas y recurrentes son las siguientes.
- Grado y Licenciatura en Farmacia.
- Ingeniería Técnica Industrial e Ingeniería Industrial.
- Diplomatura en Enfermería.
- Grado en Fisioterapia.
- Grado en Podología.
- Licenciatura de Ciencias Químicas.
- Licenciatura en Ciencia y Tecnología de los Alimentos.
- Grado en Biología.
- Ingeniería en Bioquímica.
- Ingeniería Biomédica.
- Ingeniería Química.
- Diplomatura en Óptica y Optometría.
Postgrados y másteres
Si hablamos de másteres para especializarse como Responsable Técnico de Productos Sanitarios, podemos mencionar el de Industria Farmacéutica y Parafarmacia o Máster en Productos Sanitarios.
Curso técnico garante
¿Quieres formarte con nuestro curso técnico garante de productos sanitarios? Con esta formación virtual conseguirás los conocimientos fundamentales y una formación completa para saber desempeñar las funciones de un responsable técnico dentro de una empresa de ámbito sanitario.
En cada módulo ofrecemos una visión amplia y detallada de las tareas que ejecutarás, afianzando las destrezas requeridas y convirtiéndote en un profesional especializado para trabajar en fábricas y empresas relacionadas con la importación y distribución de productos sanitarios.
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