Responsable Técnico de Productos Sanitarios | Formación Online en Directo

Curso online en directo

Con esta formación adquirirás los conocimientos necesarios para ejercer como Responsable Técnico de Productos Sanitarios con seguridad, comprendiendo el marco regulatorio, controlando los requisitos de calidad y garantizando la conformidad del producto ante la AEMPS.

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¿A quién va dirigido?

Esta formación está diseñada para profesionales con titulación universitaria (técnica o de la salud) que necesiten asumir el rol legal de Responsable Técnico de Productos Sanitarios, conforme a los requisitos de la AEMPS y el RD 192/2023.

Es ideal si ya trabajas en el sector MedTech como:

• Importador o Distribuidor de productos sanitarios.
• Responsable de calidad, compliance o asuntos regulatorios (RA).
• Consultor técnico o asesor del sector.
• Personal de compras.
• Directivo o gerente de una empresa de productos sanitarios.

Qué aprenderás

Con este curso, los estudiantes adquirirán los conocimientos y habilidades necesarios para asegurar la calidad y conformidad de los productos sanitarios, así como para desempeñar eficazmente el papel de Responsable Técnico en este sector.

El objetivo será:

• Capacitar al alumno en la aplicación de la legislación, incluyendo la gestión de productos «Legacy», productos sin finalidad médica y la adaptación a la base de datos europea EUDAMED con horizonte en mayo de 2026.
• Dominar los aspectos clave de los sistemas de calidad del proceso productivo sanitario y la comunicación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
• Entrenar al Responsable Técnico en la validación documental de productos sanitarios, control de calidad y su liberación.
• Proporcionar los conocimientos necesarios para tramitar la licencia previa de funcionamiento de instalaciones, realizar comunicaciones de inicio de actividad y operar con soltura en las plataformas digitales de la AEMPS.

Programa del curso

0. Presentación del curso

1. Introducción

2. Ámbito Reglamentario de los Productos Sanitarios

3. Productos sin finalidad médica en el Anexo XVI del MDR

4. Aspectos esenciales del Real Decreto 192/2023

5. Sistemas de calidad: estructura y requisitos

6. Labor del Responsable Técnico

7. Gestión y comunicación con AEMPS

8. EUDAMED. Horizonte Mayo 2026

Modalidad

Formación online en directo, con enfoque práctico, explicación guiada y resolución de dudas durante las sesiones.

Instructor del curso

Bernardo Rivero

Especialista en cumplimiento normativo, Marcado CE y seguridad de producto en productos sanitarios.

Si quieres conocerlo mas, visita su perfil de LinkedIn.

Que dicen nuestros alumnos

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Una formación práctica para clasificar, documentar y justificar la conformidad de productos sanitarios con mayor seguridad.

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